
關于印發第二批鼓勵研發申報兒童藥品清單的通知
發布時間: 2017-05-31
國衛辦藥政函〔2017〕528號
各省、自治區、直轄市衛生計生委(衛生局)、工業和信息化主管部門、食品藥品監管局,新疆生產建設兵團衛生局、工業和信息化委、食品藥品監管局:
為進一步落實國家衛生計生委等6部門《關于保障兒童用藥的若干意見》(國衛藥政發〔2014〕29號)要求,促進兒(er)(er)童適宜品種、劑型、規格的研發(fa)創制和(he)申報(bao)(bao)審評(ping),滿足兒(er)(er)科臨床用藥(yao)需求,國(guo)家衛(wei)生計生委、工業(ye)和(he)信息化部(bu)、食(shi)品藥(yao)品監管總(zong)局繼(ji)續緊(jin)密圍(wei)繞我國(guo)兒(er)(er)童疾(ji)病譜以及相(xiang)(xiang)關(guan)企業(ye)研發(fa)生產能(neng)力(li),組織專家制定了《第二批鼓勵研發(fa)申報(bao)(bao)兒(er)(er)童藥(yao)品清單》。現印(yin)發(fa)給(gei)你們,請(qing)推動相(xiang)(xiang)關(guan)工作。
國家衛生計生委辦公廳 工業和信息化部辦公廳
食品藥品監管總局辦公廳
2017年5月26日
第二批鼓勵研發申報兒童藥品清單
序號 |
藥品通用名 |
劑型 |
規(gui)格 |
1 |
胍法辛 |
緩釋(shi)片 |
2mg |
2 |
環磷酰(xian)胺 |
片劑 |
25mg |
3 |
埃索美拉唑 |
顆粒劑 |
10mg |
4 |
萬古霉素(su) |
口服液體(ti)制劑 |
125mg |
5 |
乙胺丁醇 |
口(kou)服溶液(ye)劑 |
25mg/ml |
6 |
吡(bi)嗪酰(xian)胺 |
口服溶液(ye)劑 |
30mg/ml |
7 |
鹽酸二甲雙胍 |
口服溶(rong)液劑(ji) |
100mg/ml |
8 |
波(bo)生坦 |
片(pian)劑(ji) |
20mg |
9 |
多佐胺+噻嗎洛爾 |
滴眼劑 |
噻嗎洛爾(er)5mg/ml,多佐胺(an)20mg/ml |
10 |
氯巴占 |
片劑 |
10mg |
11 |
甲基(ji)芐肼 |
膠囊劑 |
50mg |
12 |
抗(kang)D免疫球蛋白(bai) |
注射用無菌粉末(mo) |
500IU |
13 |
氨己(ji)烯酸 |
散劑 |
500mg |
14 |
艾司洛爾 |
片劑(ji) |
50mg |
15 |
氯(lv)氮平 |
口服混懸(xuan)劑 |
50mg/ml |
16 |
美司鈉 |
片劑 |
200mg |
17 |
奧美拉唑 |
口服溶(rong)液劑 |
2mg/ml |
18 |
美沙拉嗪 |
栓(shuan)劑 |
500mg |
19 |
去氨加壓素(su) |
口服(fu)溶液劑 |
360ug/ml |
鼻用噴霧劑 |
10μg/撳 |
||
20 |
硫唑(zuo)嘌呤 |
注射用無(wu)菌粉末 |
50mg |
21 |
阿托品 |
滴眼劑 |
0.10% |
22 |
紅霉素 |
口服溶液(ye)劑 |
40mg/ml |
23 |
巴氯(lv)芬(fen) |
口服溶液(ye)劑(ji) |
1mg/ml |
24 |
氨(an)氯地平 |
口(kou)服混懸劑 |
1mg/ml |
25 |
骨化(hua)三(san)醇 |
口服溶液劑 |
1μg/ml |
26 |
羥基脲(niao) |
片劑 |
100 mg |
27 |
磺胺甲(jia)噁唑(zuo)+甲氧芐(xia)啶 |
注射(she)液 |
磺(huang)胺(an)甲噁唑(zuo)80mg/ml,甲氧芐啶16mg/ml |
28 |
氟氫可的松 |
口服液體制劑(ji) |
適宜規(gui)格 |
29 |
吸入一氧化氮 |
吸入氣體 |
適宜規格 |
30 |
布洛芬賴氨酸(suan)鹽 |
注(zhu)射液 |
2ml:10mg/ml |
31 |
依(yi)庫珠(zhu)單(dan)抗 |
注(zhu)射(she)液(ye) |
10mg/ml |
32 |
制霉菌素 |
糊(hu)劑(口(kou)腔(qiang)黏(nian)膜用) |
適(shi)宜規(gui)格(ge) |
33 |
阿替卡(ka)因 |
注射用無菌粉末(低滲透壓) |
13.3mg |
34 |
生物素(su) |
片劑 |
5mg |
35 |
維拉苷(gan)酶(mei)α |
注射用(yong)無菌粉末(mo) |
400IU |
36 |
睪內酯 |
片劑 |
50mg |
37 |
褪(tun)黑(hei)素 |
緩釋片(pian) |
2mg |
38 |
二(er)(er)巰基丁二(er)(er)鈉 |
片劑 |
100mg |
39 |
活性炭 |
口(kou)服混懸(xuan)劑 |
208mg/ml |
備注:口(kou)服液體制劑包括(kuo):口(kou)服溶液劑、口(kou)服混懸劑、口(kou)服乳劑、口(kou)服滴(di)劑。
(來(lai)源:國家(jia)衛生計生委藥物政策與(yu)基本(ben)藥物制度司)
鏈接://www.nhfpc.gov.cn/yaozs/s3581/201705/b9874725a6a04e2ebbc8a969a4604609.shtml